风湿免疫科脊柱关节炎临床实验流程

风湿免疫科脊柱关节炎临床实验流程

试验入选标准：

1.18-50岁，生育期女性未孕或非哺乳期，无怀孕意向；

2.符合年ASAS推荐的中轴性脊柱关节炎分类标准；

3.2周内应用过非甾体抗炎药者，需能坚持停药2周以上；

4.先前应用柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤等改善病情药物两周以上的病人需能按原剂量坚持应用到实验结束，期间不能停药或者更改剂量；

5.治疗期间不能接受中药治疗，但可以正常功能锻炼或者非透入药物性的理疗。

试验排除标准：

1.需长期服用小剂量阿司匹林（75mg-mg）、糖皮质激素、抗凝药（如华法令、低分子量肝素）和抗血小板聚集药物的患者；

2.属于冠心病高危人群，不稳定型心绞痛，急性心梗，急性脑缺血和脑梗塞等疾病，高血压病，在休息时或轻微运动后出现有症状的充血性心力衰竭（NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级）的患者；

3.使用筛选前30天内有活动性上消化道溃疡的证据，或筛选前1年内有上消化道出血、或有胃十二指肠穿孔、梗阻病史的患者；

4.半年内有任何胃部手术史，简单的溃疡缝合术或为治疗返流而施行的Nissen胃底折叠术除外；

5.炎性肠病病史（如溃疡性结肠炎、克隆病）或上消化道恶性肿瘤病史的患者；有并发症的憩室炎（如炎症、疼痛或出血）；

6.有出血性疾病病史或凝血功能异常和或贫血（血红蛋白低于正常下限20g/L）的患者，WBC3.0*或PLT*

7.有肝功能异常和或肾功能异常或明显的银屑病需要治疗者，明显的虹膜炎可能导致失明者。

8.已知对止痛剂、解热药、磺胺类药和NSAIDs过敏的患者；

9.过去5年内有经治疗或未经治疗的任何器官的恶性病变史，不论有无局部复发或转移的证据均不能入选，局部的皮肤基底细胞癌除外；

10.有Ⅰ型糖尿病（控制良好的Ⅱ型糖尿病，即使需使用胰岛素，也可入选）、甲状腺疾病（除非患者用甲状腺素控制病情达3个月以上）、2年内的活动性肝病和已知的HIV血清学阳性的患者；

11.既往有对治疗方案不依从，或认为不可靠的患者；有吸毒和酗酒史或精神病病史者；

12.医院诉讼期；

实验流程：

1.常规检查（自费）：血尿常规，肝肾功能，快速传染病四项，HLA-B27，ESR，CRP，胸部和骨盆正位片，ECG。

2.如同意参加试验需签署知情同意书，免费做价值月两千元一次的核磁共振，免费领取药物，3天、14天分别接受一次电话随访，1月和3月末接受一起全面评价和方案调整。