病例分享治疗白塞氏综合征患者口腔溃疡

白塞氏综合征（Beh?etsSyndrome）也被称为白塞氏病，是一种全身性免疫系统疾病，属于血管炎的一种。其可侵害人体多个器官，包括口腔、皮肤、关节肌肉、眼睛、血管、心脏、肺和神经系统等，主要表现为反复口腔和会阴部溃疡、皮疹、下肢结节红斑、眼部虹膜炎、食管溃疡、小肠或结肠溃疡及关节肿痛等。

白塞氏综合征的治疗一直是临床上的重点和难点，白塞氏综合征以药物治疗为主，主要是免疫调节药或免疫抑制药，包括外用药物、口服糖皮质激素、甲氨蝶呤、秋水仙碱、沙利度胺、硫唑嘌呤、环磷酰胺、环孢素、吗替麦考酚酯和抗肿瘤坏死因子拮抗剂等。

口腔溃疡是白塞氏综合征的特征性症状之一，但是目前的传统治疗药物对这种口腔溃疡治疗效果不佳。因此，新的治疗药物亟待发掘。阿普斯特（Apremilast）是一种首创的口服类的选择性磷酸二酯酶-4抑制剂，分别获得FDA、EMA监管机构批准用于活动性银屑病（PSA）和中度至重度斑块型银屑病的治疗。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。

为了观察阿普斯特对白塞氏综合征患者口腔溃疡的治疗效果，伊斯坦布尔大学Hatemi等开展了一项3期临床试验，结果于近期发表在TheNewEnglandjournalofmedicine杂志上。研究者发现，阿普斯特可以减少口腔溃疡数量，改善患者生活质量。

该研究纳入了例白塞氏综合征合并口腔溃疡患者，患者随机接受阿普斯特（每天2次，每次30mg）治疗（n=），或接受安慰剂治疗（n=）。阿普斯特组年龄（39.4±12.1）岁；女性63例；白塞氏综合征病程（6.7±7.4）年；口腔溃疡（61.2±27.6）个。安慰剂组年龄（40.6±12.7）岁；女性63例；白塞氏综合征病程（6.9±8.0）年；口腔溃疡（60.8±26.9）个。该研究的流程见图1。

图1实验流程图

该研究主要终点是口腔溃疡总数，次要终点为口腔溃疡的完全缓解、与口腔溃疡有关的疼痛、疾病活动以及白塞病生活质量评分（评分为0～30分，分数越高，生活质量越差）。

研究者发现，随着治疗时间延长，两组口腔溃疡数量均有所下降，但是阿普斯特组更少，见图2。阿普斯特组口腔溃疡数的ROC曲线下面积为（.5±15.9），而安慰剂为（.1±15.9）。白塞病生活质量评分的基线变化，阿普斯特组为-4.3分，而安慰剂组的为-1.2分。由图3可见，阿普斯特组研究终点的改善均优于安慰剂组。阿普斯特组不良反应包括腹泻、恶心和头痛。

图2两组患者口腔溃疡数量的变化

图3两组主要终点和次要终点的变化

研究者最后总结道，在白塞氏综合征相关的口腔溃疡患者中，阿普斯特可减少口腔溃疡数量，改善患者生活质量。医博士编译自：HatemiG,MahrA,IshigatsuboY,etal.TrialofApremilastforOralUlcersinacBeh?etsSyndrome.TheNewEnglandjournalofmedicine.;(20):-.

作者：清风扬

来源：医博士

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